플리반세린 100mg 30정/병 핵심 정보*
제약 -등급 제제|5-HT1A 수용체 작용제/5-HT2A 수용체 길항제(여성 성욕 감퇴 장애 치료용)
화학명: 2H-벤즈이미다졸-2-온, 1,3-디하이드로-1-[2-[4-[3-(트리플루오로메틸)페닐]-1-피페라지닐]에틸]
CAS 번호: 167933-07-5
분자식 : C₂₀H₂₁F₃N₄O
분자량 : 390.41
사양 : 100mg/정, 30정/병
제형 : 필름-코팅정
성상 : 분홍색 또는 백색의 구분선이 있는 정제
핵심 효과
플리반세린은동급 최초의--여성{2}}성욕 저하 장애(HSDD)에 대한 비{2}}호르몬 치료. 그로 인해도파민 및 세로토닌 시스템에 대한 독특한 조절 효과, 이는 특별히 다음과 같이 설계되었습니다.폐경 전 여성의 HSDD 치료.
✅ 신경전달물질 균형 조절:
5 -HT1A 수용체 자극, 도파민과 노르에피네프린 활동을 증가시킵니다.
5 -HT2A 수용체 길항작용, 세로토닌의 억제 효과를 감소시킵니다.
성적 동기의 균형을 회복합니다자발적인 성적 욕구를 향상시킵니다.
✅ 여성의 성기능 개선:
만족스러운 성적 행동의 수를 늘리십시오., 임상 연구에서 상당한 결과가 나타났습니다
성욕-관련 통증 개선성적 만족도를 높이고
✅ 선택성이 높은 효과:
여성 HSDD를 위해 특별히 설계되었습니다., 고도로 표적화된 작용 메커니즘을 가지고 있습니다.
비- 호르몬 경로, 호르몬 관련 부작용 방지-
✅ 사용의 장점:
1일 1회 자기 전 복용, 간단한 복용량
장기적인-효과는 안정적입니다.계속 사용하면 상당한 개선이 나타납니다.
최종 제품 준비 가이드
1. 정제 제제(100mg/정):
예시 레시피(1000정 기준):
플리반세린 원료 : 100.0g
미결정셀룰로오스: 80.0g
유당 : 50.0g
가교-결합 카르복시메틸 셀룰로오스 나트륨: 8.0g
스테아린산마그네슘: 2.0g
준비 과정:
원료 전처리: 미세화(D90 10μm 이하)
등량 증분 혼합: 희석제와 서서히 섞는다
습식 과립화: 정제수 적당량을 넣어 과립화한 후 50도 유동층에서 건조
과립화: 20 메쉬 체 과립, 유동 보조제 및 윤활제 추가
타정 : 8mm 원형 다이, 8-10kN 압력 타정
필름코팅: 위-용성 필름코팅으로 안정성과 기호성을 향상시켰습니다.
품질 관리:
콘텐츠 균일성: RSD 3% 이하 (UV-HPLC 검출)
용해율: 30분 내 85% 이상 (패들 방식, 50rpm)
관련 물질: 단일불순물 0.5% 이하, 총불순물 1.0% 이하
2. 준비사항:
- 교차 오염 방지: 타약품과의 교차오염을 방지하기 위한 전용 생산라인
안정성 보호: 빛과 습기로부터 보호, 알루미늄 호일 블리스터 포장
여성 운전자 보호: 생산 시 보호에 주의하세요.
사용 프로토콜
1. 적합한 모집단 및 용량:
적용 가능한 인구: 성욕감퇴장애(HSDD)를 앓고 있는 폐경전 여성
표준 복용량: 100 mg/일, 취침시 복용
사용 요구 사항:
음주를 피하십시오: 약을 복용하는 동안 술을 마시지 마십시오.
정해진 시간 : 매일 밤 자기 전 거의 같은 시간에 복용
2. 복용량 조정 계획:
시작 복용량: 100 mg/일, 취침시 경구 투여
복용량 조정:
내약성이 있는 경우 1일 100mg을 계속 투여합니다.
졸음 등의 부작용이 발생할 경우 1일 50mg으로 감량할 수 있습니다.
약물 중단 지침:
8주 후에도 효과가 없으면 약물 중단을 고려하십시오.
약물을 중단하면 용량을 점차적으로 줄여야 합니다.
3. 사용시간 및 치료과정:
가장 좋은 시간: 취침 1시간 전
발병 시간:
초기 결과: 4주 후에 나타나기 시작
상당한 개선: 8주 후에도 안정적인 결과
장기-유지 관리: 지속적인 사용이 필요함
4. 특수 집단에서의 사용:
간 기능 장애: 가벼운 손상은 사용 가능, 중간 또는 심각한 손상은 금지될 수 있음
신부전증: 약간에서 중간 정도, 조정이 필요하지 않습니다. 심한 경우에는 주의해서 사용
Elderly : Limited safety data for those aged >65세
Flibanserin을 선택하는 이유는 무엇입니까?
선구적인 메커니즘: 여성 HSDD에 대해 승인된 최초의 비{0}}호르몬 약물
정확한 타겟팅: 여성 성욕의 신경조절 메커니즘을 타깃으로
임상 검증: 다수의 연구를 통해 효과가 확인되었습니다.
품질 보증:
GMP 준수 생산, 각 배치에 대한 콘텐츠 균일성 테스트
안정성 테스트: 6개월간 가속시험 기준 충족
제3자-실험실 보고서(COA)제품에 포함되어 있습니다
전문 포장:
방습-병: 30정/병, 건조제 내장-
내광- 증거: 갈색 유리병 또는 알루미늄-플라스틱 물집
어린이 안전모: 어린이가 실수로 삼키는 것을 방지합니다.
결론
플리반세린 정제는여성 성욕 감퇴 장애(HSDD)에 대한 특정 치료 옵션, 특히 적합폐경 전 여성의 HSDD 표준 치료법. 권장 복용량은100 mg/일, 취침 시간에 복용.
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