피나스테리드 5mg 100정/병 핵심설명*
제약 -등급 준비|5 -환원효소 억제제
화학명: N-(1,1-디메틸에틸)-3-옥소-4-아자-5 -안드로스트-1-엔-17 -아미드
CAS 번호: 98319-26-7
분자식 : C₂₃H₃₆N₂O₂
분자량 : 372.55
사양 : 5mg/정, 100정/병
제형 : 필름-코팅정
성상 : 담청색 또는 백색의 구분선이 있는 정제
핵심효과
피나스테리드는특정 5 -환원효소 억제제. 그로 인해디하이드로테스토스테론(DHT) 생산 억제에 높은 효능, 널리 사용된다남성형 탈모증의 치료 및 양성 전립선 비대증의 관리에.
✅ DHT 전환을 정확하게 억제합니다.:
유형 II 5 -환원효소를 억제합니다., 혈청 DHT 수준을 70% 이상 감소시킵니다.
모낭에 대한 DHT 공격 감소뿌리부터 탈모를 지연시킵니다.
✅ 전립선 보호 효과:
전립선 크기 감소양성전립선비대증의 증상을 개선하고
급성 요폐의 위험을 줄입니다.그리고 수술이 필요한 상황
✅ 높은 보안 기능:
테스토스테론 수치에 영향을 미치지 않습니다정상적인 성기능을 유지합니다.
선택적 억제부작용 위험이 낮은
✅ 장점:
1일 1회 경구 복용, 높은 약물 순응도
장기적인-효과는 안정적입니다.지속적으로 사용하면 중요함
최종 제품 준비 가이드
1. 정제 제조(5 mg/정):
예시 레시피(1000정 기준):
피나스테리드 원료 : 5.0g
미결정셀룰로오스: 80.0g
유당 : 50.0g
가교-결합 카르복시메틸 셀룰로오스 나트륨: 8.0g
스테아린산마그네슘: 2.0g
준비 과정:
원료 전처리: 미세화(D90 10μm 이하)
등량 증분 혼합: 희석액과 서서히 섞는다
습식 과립화: 정제수 적당량을 넣어 과립화한 후 50도 유동층에서 건조
과립화: 20 메쉬 체 과립, 유동 보조제 및 윤활제 추가
타정 : 8mm 원형 다이, 8-10kN 압력 타정
필름코팅: 위-용해성 필름코팅으로 안정성과 기호성을 향상시켰습니다.
품질 관리:
콘텐츠 균일성: RSD 3% 이하 (UV-HPLC 검출)
용해율: 30분 내 85% 이상 (패들 방식, 50rpm)
관련 물질: 단일불순물 0.5% 이하, 총불순물 1.0% 이하
2. 준비사항:
- 교차 오염 방지: 타약품과의 교차오염을 방지하기 위한 전용 생산라인
여성 작업 보호: 임산부의 사용을 금하며, 생산과정에서 엄격한 보호가 요구되는 제품입니다.
포장 요구 사항: 알루미늄 호일 블리스터 포장, 방습-방습 및 차광-방적
사용 프로토콜
1. 남성 탈모치료:
표준 복용량: 1mg/일(1정을 5회분량)
시간을 내어: 매일 정해진 시간, 식사 전후
결과를 볼 시간:
3~6개월 : 탈모가 감소
6~12개월: 새로운 털이 눈에 띕니다
장기-사용: 효과가 지속적으로 유지됩니다.
2. 양성 전립선 비대증(BPH)의 치료:
치료 용량: 5 mg/일 (1정/일)
증상 개선:
3~6개월: 소변량 증가
6~12개월: 전립선의 부피가 줄어듭니다.
유지요법: 진행 방지를 위해 장기간-사용
3. 용량분획법:
정확한 분할: 정제 분리기를 이용하여 알약을 고르게 나누어 줍니다.
보관방법: 분할 후에는 밀봉하여 빛이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
복용량 조정: 유효성과 내약성에 따른 개별맞춤 조정
4. 특수 집단에서의 사용:
노인 : 복용량 조절이 필요하지 않습니다. PSA를 주의 깊게 모니터링하십시오.
간 및 신부전: 약간에서 중간 정도, 조정이 필요하지 않습니다. 심한 경우에는 주의해서 사용
여성 : 임산부, 가임기 여성에게는 금기
피나스테리드를 선택하는 이유는 무엇입니까?
정확한 표적치료뿌리에서 DHT 생산을 억제하기 위해
이중 치료 장점, 탈모와 양성 전립선 비대증 모두에 적합
뛰어난-장기 안전성, 20년의 임상경험
품질 보증:
GMP 준수 생산, 각 배치에 대한 콘텐츠 균일성 테스트
안정성 테스트: 6개월간 가속시험 기준 충족
제3자-실험실 보고서(COA)제품에 포함되어 있습니다
전문 포장:
방습-병: 100정/병, 건조제 내장-
내광- 증거: 갈색 유리병 또는 알루미늄-플라스틱 물집
어린이 안전모: 어린이가 실수로 삼키는 것을 방지합니다.
결론
피나스테리드정은남성 남성형 탈모증 및 양성 전립선 비대증(BPH)에 대한 표준 치료 옵션. 그들은 특히 적합합니다탈모의 조기 개입 및 전립선 증상 관리. 권장 복용량은1mg/일(탈모의 경우) 또는 5mg/일(BPH의 경우).
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