테소펜신 0.5mg*100/병 경구 정제

테소펜신 0.5mg 100정/병 핵심 설명*

제약 -등급 제제|테소펜신(삼중 모노아민 재흡수 억제제)

화학명: (1R)-1-(3,4-디클로로페닐)-3-[2-(디메틸아미노)에틸]-4-메틸-7,8-디히드로-1H-피라노[3,4-e]인돌-5(3H,4H,6H)-온

CAS 번호: 402856-42-2

분자식 : C₂₄H₂₉Cl₂N₃O₂

분자량 : 462.42

사양 : 0.5mg/정, 100정/병

제형 : 필름-코팅정

성상 : 구분선이 있는 흰색 또는 회백색-정

핵심효과

티소펜신은새로운 삼중 모노아민 재흡수 억제제(MARI)널리 사용되는 것비만치료, 대사증후군 관리, 식욕조절에그로 인해독특한 작용 메커니즘과 상당한 체중 감량 효과.

✅ 트리플 액션 메커니즘:

노르에피네프린 재흡수 억제: 에너지 소비 및 지방산화 강화

도파민 재흡수 억제: 보상 경로 조절 및 식욕 감소

세로토닌 재흡수를 억제합니다: 포만감을 높이고 음식 섭취량을 줄입니다.

✅ ​획기적인 체중 감량 효과:

임상 연구에 따르면6개월 안에 평균 10~12%의 체중 감소

허리둘레가 대폭 감소: 내장지방이 대폭 감소되었습니다.

대사 지표 개선: 혈당, 혈중 지질 수치 최적화

✅ ​오래-지속되는 속성:

긴 반감기-: 약 8일, 하루에 한 번- 투여 가능

안정적인 혈액 약물 농도: 최고점과 최저점 변동을 피하고 부작용을 줄입니다.

약물 중단 후에도 효과 지속: 약물 중단 후에도 체중 감소가 유지될 수 있습니다.

✅ 장점:

하루에 한 번: 높은 복약순응도

다양한 혜택: 체중 감량과 동시에 대사 건강 개선

좋은 안전성 프로필: 임상연구 결과 내약성이 좋은 것으로 나타났습니다

최종 제품 준비 지침

1. 정제 제제(0.5mg/정):

예시 레시피(1000정 기준):

테소펜신 원료 : 0.5g

미결정셀룰로오스: 80.0g

유당 : 50.0g

가교-결합 카르복시메틸 셀룰로오스 나트륨: 8.0g

스테아린산마그네슘: 2.0g

준비 과정:

원료 전처리: 미세화(D90 10μm 이하)

등량 증분 혼합: 희석액과 서서히 섞는다

습식 과립화: 정제수 적당량을 넣어 과립화한 후 50도 유동층에서 건조

과립화: 20 메쉬 체 과립, 유동 보조제 및 윤활제 추가

타정 : 6mm 원형 다이, 8-10kN 압력 타정

필름코팅: 위-용성 필름코팅으로 안정성과 기호성을 향상시켰습니다.

품질 관리:

콘텐츠 균일성: RSD 3% 이하 (UV-HPLC 검출)

용해율: 30분 내 85% 이상 (패들 방식, 50rpm)

관련 물질: 단일불순물 0.5% 이하, 총불순물 1.0% 이하

2. 준비사항:

방습-처리: 원료는 수분을 흡수하기 쉽기 때문에 주위습도 조절이 필요합니다.

가벼운 보호: 빛에 민감하여 빛이 닿지 않는 곳에서 취급 및 포장이 필요함

안정성 : 6개월 가속시험 기준 만족

사용 프로토콜

1. 비만치료:

시작 복용량: 1일 1회 0.25mg

목표 복용량: 1일 1회 0.5mg

추천 진료 코스: 최소 6개월, 효과에 따라 최대 12개월까지 연장 가능

2. 복용량 조정 계획:

초기 단계(1~2주차): 0.25mg/일

유지보수 단계(3주차 이후): 0.5mg/일

최대 복용량: 0.5mg/일 이하

3. 권장사용시기:

정해진 시간에 복용: 수면에 영향을 주지 않도록 매일 아침 복용하세요.

식전, 식후 복용 가능: 음식물이 흡수에 영향을 미치지 않음

밤에는 복용을 피하세요: 수면의 질에 영향을 줄 수 있음

4. 특수 집단에서의 사용:

간부전: 약간에서 중간 정도, 조정이 필요하지 않습니다. 심한 경우에는 주의해서 사용

신부전증: 약간에서 중간 정도, 조정이 필요하지 않습니다. 심한 경우에는 주의해서 사용

고령자 : 용량조절 불필요

어린이 : 18세 미만 어린이에 대한 안전성이 확립되지 않았습니다.

5. 라이프 스타일 호환성:

식이조절: 일일 칼로리 섭취량을 500kcal 줄이는 것이 좋습니다.

운동 추천: 일주일에 최소 150분 동안 적당한 강도의- 운동을 합니다.

행동 개입: 식이기록 및 행동수정과 결합

테소펜신을 선택하는 이유는 무엇입니까?

삼중 작용 메커니즘: 다양한 식욕 조절 경로를 목표로 함

상당한 체중 감량 효과: 임상연구를 통해 유효성이 확인되었습니다.

오래 지속되는-편의성: 1일 1회, 순응도 높음

품질 보증:

GMP -준수 생산: 배치별 함량 균일성 테스트

안정성 테스트: 6개월간 가속시험 기준 충족

제3자-실험실 보고서(COA)상품에 포함되어 있습니다

전문 포장:

방습-병: 100정/병, 건조제 내장-

내광- 증거: 갈색 유리병 또는 알루미늄-플라스틱 물집

어린이 안전모: 어린이가 실수로 삼키는 것을 방지합니다.

결론

테소펜신 정제는비만 치료 및 체중 관리를 위한 새로운 옵션, 특히 적합식이요법과 운동에 잘 반응하지 않는 비만 환자. 권장 복용량은0.5mg/일~을 위한최소 6개월.

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