프레드니손 10mg*100/병 경구 정제

프레드니손10mg(100정/병) 핵심정보*

제약 -등급 제제|프레드니손(글루코코르티코이드)

화학명: 17,21-디하이드록시-1,4-프레그나디엔-3,11,20-트리온

CAS 번호: 53-03-2

분자식 : C₂₁H₂₆O₅

분자량 : 358.43

사양 : 10mg/정, 100정/병

제형 : 필름-코팅정

성상 : 구분선이 있는 백색정

핵심효과

프레드니손은중등도-작용성 글루코코르티코이드에서 널리 사용됨염증성 질환, 자가면역 질환, 알레르기 반응 치료그로 인해강력한 항{0}}염증 및 면역 억제 효과.

✅ ​강력한 항-염증 효과:

염증 매개체의 방출을 억제합니다.염증반응을 빠르게 조절하고

발적, 부기, 열 및 통증을 감소시킵니다., 임상증상 개선

✅ ​면역 조절 기능:

면역세포 활동 억제자가면역 반응을 조절하고

항체 생산 감소면역 반응의 강도를 감소시킵니다.

✅ 다양한 임상 적용:

류마티스 질환: 류마티스관절염, 전신홍반루푸스

피부질환: 심한 피부염, 천포창

호흡기 질환 : 천식, 알레르기성 비염

장기 이식: 거절에 맞서 싸우다

✅ 장점:

구강 편의성: 1일 1회 또는 분할 복용

빠른 -작용: 1~2시간 이내에 효과가 나타납니다.

유연한 복용량: 상태에 따라 복용량을 조절하실 수 있습니다.

최종 제품 준비 지침

1. 정제 제제(10mg/정):

예시 레시피(1000정 기준):

프레드니손 원료 : 10.0g

미결정셀룰로오스: 80.0g

유당 : 50.0g

가교-결합 카르복시메틸 셀룰로오스 나트륨: 8.0g

스테아린산마그네슘: 2.0g

준비 과정:

원료 전처리: 미세화(D90 10μm 이하)

등량 증분 혼합: 희석액과 서서히 섞는다

습식 과립화: 정제수 적당량을 넣어 과립화한 후 50도 유동층에서 건조

과립화: 20 메쉬 체 과립, 유동 보조제 및 윤활제 추가

타정 : 8mm 원형 다이, 8-10kN 압력 타정

필름코팅: 위-용성 필름코팅으로 안정성과 기호성을 향상시켰습니다.

품질 관리:

콘텐츠 균일성: RSD 3% 이하 (UV 검출)

용해율: 30분 내 85% 이상 (패들 방식, 50rpm)

관련 물질: 단일불순물 0.5% 이하, 총불순물 1.0% 이하

2. 준비사항:

방습-처리: 원료는 수분을 흡수하기 쉽기 때문에 주위습도 조절이 필요합니다.

가벼운 조작을 피하세요: 빛에 민감하므로 가벼운 조작 및 포장을 피해야 함

안정성 제어: 기준 충족을 위해 6개월간 가속시험 진행

사용 프로토콜

1. 기존 치료 용량:

시작 복용량:

성인: 5-60mg/일, 상태에 따라 조정

어린이: 0.05~2mg/kg/일

유지 용량:

상태가 조절된 후 점차적으로 복용량을 줄입니다.

최소 유효 유지 용량 찾기

2. 용법:

하루에 한 번 --하는 방법: 부작용을 줄이려면 오전 8시 이전에 복용하세요.

분할 투여 방법: 심한 경우에는 2~4회 접종으로 나눌 수 있습니다.

대체일 요법: 격일로 약을 복용하면-장기적인 유지치료가 가능합니다.

3. 용량조정원칙:

신속한 제어 단계: 증상을 빠르게 조절하려면 충분한 용량부터 시작하세요.

점진적 테이퍼 기간: 5~7일 간격으로 20~30%씩 감량하세요.

유지요법: 장기간 유지를 위한 최소 유효 용량-

4. 특수 집단에서의 사용:

간부전: 약간에서 중간 정도, 조정이 필요하지 않습니다. 심한 경우에는 주의해서 사용

신부전증: 일반적으로 용량 조절이 필요하지 않습니다.

노인 : 복용량을 적절하게 줄이고 부작용이 있는지 면밀히 모니터링하십시오.

어린이 : 체중을 계산하고 성장과 발달을 면밀히 관찰합니다.

5. 약물 상호작용:

효소 유도제: 페니토인, 리팜피신은 프레드니손의 효능을 감소시킬 수 있습니다.

효소 억제제: 케토코나졸은 프레드니손 혈중 농도를 증가시킬 수 있습니다.

칼륨 -이뇨제 낭비: 병용투여시 저칼륨혈증을 악화시킬 수 있음

프레드니손을 선택하는 이유는 무엇입니까?

​강력한 항-염증제: 염증 반응을 빠르게 조절하고 증상을 완화시킵니다.

​면역 조절: 자가면역질환을 효과적으로 제어합니다.

널리 사용됨: 다양한 질병에 대한 1차{0}}치료제

품질 보증:

GMP 준수 생산, 각 배치에 대한 콘텐츠 균일성 테스트

안정성 테스트: 6개월간 가속시험 기준 충족

제3자-실험실 보고서(COA)제품에 포함되어 있습니다

전문 포장:

방습-병: 100정/병, 건조제 내장-

내광- 증거: 갈색 유리병 또는 알루미늄-플라스틱 물집

어린이 안전모: 어린이가 실수로 삼키는 것을 방지합니다.

결론

프레드니손은염증성 및 자가면역 질환에 대한 중요한 치료법. 특히 적합합니다.급성 염증 조절, 면역{0}}관련 질환 치료, 알레르기 반응 관리. 권장 복용량은5-60mg/일, 개인의 상태에 따라 조정됩니다.

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