설명

기술적인 매개 변수

*STADA 브랜드 타목시펜(놀바덱스) 20mg 50정 핵심정보**

제약 등급 제제|STADA 브랜드 타목시펜 구연산염

화학명: (Z)-2-[4-(1,2-디페닐-1-부테닐)페녹시]-N,N-디메틸에틸아민 시트레이트

CAS 번호.: 54965-24-1

명세서: 20mg/정(타목시펜으로 환산), 50정/병

복용 형태: 필름-코팅정

분자식: C2₆H2₉NO·C₆H₈O₇

분자량: 563.62

녹는점: 140-142도

모습: 구분선이 있는 백색의 원형 정제입니다.

청정: 99% 이상 (USP 표준 HPLC 테스트)

핵심 기능|핵심효과

STADA 브랜드 타목시펜은선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM). 그로 인해조직-특이적 에스트로겐 작용제/길항제 이중 특성, 그것은 널리 사용됩니다유방암에 대한 내분비 요법, 남성 여성형 유방 예방, 운동선수의 에스트로겐-관련 부작용 조절.

✅메커니즘조직의 선택적 작용:

유방 조직: 에스트로겐 수용체에 경쟁적으로 길항하여 유방암 세포의 증식을 억제합니다.

뼈 조직: 에스트로겐-유사 효과를 발휘하여 골밀도를 유지합니다.

심혈관계: 혈중 지질 수치를 개선하고 심혈관 질환의 위험을 감소시킵니다.

✅ STADA만의 브랜드 장점:

광학 순도: 시스 이성질체 함량이 99% 이상으로 일관된 치료 효능을 보장합니다.

정확한 복용량: 함량 균일성 RSD 1.2% 이하, 약전 기준보다 우수함.

미국 cGMP 표준에 따라 제조: 미국 FDA cGMP 기준을 엄격하게 준수합니다.

✅ 임상적용의 장점:

조직 선택성: 서로 다른 조직은 서로 다른 역할(흥분제/길항제)을 수행합니다.

치료 창구: 20-40mg/일의 안전 범위는 넓습니다.

장기간-사용: 5{1}}10년 장기 보조요법에 적합

STADA 브랜드 품질의 장점

1. 원료 품질 관리:

화학적 순도: 원료 순도 99.5% 이상 (키랄 HPLC 검출)

이성질체 제어: 시스 이성질체 함량 99% 이상, 트랜스 이성질체 함량<1%.

불순물 제어: 단일 미지의 불순물<0.05%, total impurities <0.1%

2. 제형 기술의 장점:

미세화 기술: 원료입자크기 D90 10μm 이하로 용출률을 보장합니다.

다{0}}층 코팅 시스템:

절연 레이어: 습기-방지 및 산화-방지 보호

지속-릴리스 레이어: 릴리스 속도를 제어합니다.

보호층: 위 코팅

위조 방지 기술-: 홀로그램 위조 방지 라벨,{0}}코드를 스캔하여 정품 여부를 확인합니다.

3. 생산 품질 시스템:

cGMP 인증: 미국 FDA cGMP 인증 생산시설

환경 관리: ISO Class 5 클린룸, 온라인 입자 모니터링

품질 추적성: 원자재부터 완제품까지 전체-공정 전자 추적 시스템

4. 품질 관리 지표:

콘텐츠 균일성: RSD 1.2% 이하 (USP 표준에서는 6% 이하 필요)

용해율: 30분 후 80% 이상 용출, 45분 후 85% 이상 용출.

관련 물질: 분해산물<0.1%, total impurities <0.2%

안정: 6개월 후 가속 테스트 통과. 유통기한: 36개월.

STADA 브랜드 임상적 장점

1. 유방암 치료의 장점:

초기-단계 유방암: 보조요법으로 재발위험을 50% 감소시킵니다.

전이성 유방암: 1차-내분비요법은 유효성이 50%입니다.

예방효과: 고위험군에서 유방암 발병률을 50% 감소시킵니다.-

2. 유방암이 아닌 분야에 대한 장점-:

남성 여성형 유방: 남성 여성형 유방의 예방 및 치료

운동선수에서의 적용: 남성의 스테로이드-유발 여성형 유방증 예방 및 치료.

불임 치료: 무배란성 불임을 위한 배란유도제

3. 보안상의 이점:

조직 선택성: 유방 조직에 대한 길항 효과, 뼈 및 심혈관 조직에 대한 길항 효과.

부작용은 관리 가능: 일반적인 부작용은 경미하고 되돌릴 수 있습니다.

장기적-안전: 40년간의 임상 적용으로 장기적인 안전성이 검증되었습니다-.

STADA 브랜드 타목시펜을 선택하는 이유는 무엇입니까?

조직선택성: 서로 다른 조직이 서로 다른 역할(작용제/길항제)을 수행합니다.

듀얼애플리케이션: 의료용과 부작용 예방용 2중 용도

만들어진미국에서: cGMP 규격에 맞춰 생산되어 믿을 수 있는 품질을 보장합니다.

긴-기간 검증: 40년간의 임상적용 안전성 검증

요약

STADA 타목시펜 20mg정높은 수준의 선택적 에스트로겐 수용체 조절제를 나타냅니다.. 을 통해첨단 제조 공정, 엄격한 품질 관리, 안정적인 공급망, STADA가 제공하는정밀한 에스트로겐 수용체 조절이 필요한 유방암 환자 및 운동선수를 위한 고품질, 고효율-고품질 제품. STADA를 선택한다는 것은 선택을 의미합니다미국의 품질과 정밀 의학.

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