설명

기술적인 매개 변수

*STADA 브랜드 아로마신 25mg 50정 핵심정보**

제약-등급 제제|STADA 브랜드 엑세메스탄

화학명: 6-메틸렌안드로스트-1,4-디엔-3,17-디온

CAS 번호.: 107868-30-4

명세서: 25mg/정, 50정/병

복용 형태: 필름-코팅정

분자식: C₂₀H₂₄O₂

분자량: 296.41

녹는점: 191-193도

모습: 구분선이 있는 백색의 원형 정제입니다.

청정: 99% 이상 (USP 표준 HPLC 테스트)

핵심 기능|핵심효과

STADA 브랜드 exemestane은비가역적 스테로이드 아로마타제 불활성화제. 그로 인해독특한 안드로스텐디온 구조와 영구적인 아로마타제 억제 특성, 그것은 널리 사용됩니다유방암에 대한 내분비 요법 및 에스트로겐-관련 부작용 조절.

✅돌이킬 수 없음억제 메커니즘:

영구 비활성화: 아로마타제와 공유결합하여 효소활성을 영구적으로 비활성화시킵니다.

안드로스텐디온 구조: 천연 아로마타제 기질을 모방하여 강력한 표적화를 나타냅니다.

강력한 억제: 단회 복용으로 체내 에스트로겐 수치를 85~95% 감소시킬 수 있습니다.

✅ STADA만의 브랜드 장점:

순도 보장: 원료 순도 99.5% 이상, USP 규격에 적합합니다.

결정 형태 제어: 안정적인 -결정 형태로 지속적인 용출을 보장합니다.

미국 cGMP 표준에 따라 제조: 미국 FDA cGMP 기준을 엄격하게 준수합니다.

✅ 임상적용의 장점:

강력한 억제: 혈장 에스트로겐 수치를 효과적으로 감소시킵니다.

되돌릴 수 없는 영향: 영구적인 아로마타제 억제로-치료 효과가 오래 지속됩니다.

경구투여가 편리하다: 1일 1회-투여로 환자 순응도가 높습니다.

STADA 브랜드 품질의 장점

1. 원료 품질 관리:

화학적 순도: 원료 순도 99.5% 이상 (HPLC 검출, USP 규격에 따름)

이성질체 제어: 안드로스텐디온의 올바른 구성 보장

불순물 제어: 단일 미지의 불순물<0.05%, total impurities <0.1%

2. 제형 기술의 장점:

미세화 기술: 원료입자크기 D90 10μm 이하로 빠른 용해를 보장합니다.

다{0}}층 코팅 시스템:

절연 레이어: 습기-방지 및 산화-방지 보호

지속-릴리스 레이어: 릴리스 속도를 제어합니다.

보호층: 위 코팅

위조 방지 기술-: 홀로그램 위조 방지 라벨,{0}}코드를 스캔하여 진품 여부를 확인합니다.

3. 생산 품질 시스템:

cGMP 인증: 미국 FDA cGMP 인증 생산시설

환경 관리: ISO Class 5 클린룸, 온라인 입자 모니터링

품질 추적성: 원자재부터 완제품까지 전체-공정 전자 추적 시스템

4. 품질 관리 지표:

콘텐츠 균일성: RSD 1.5% 이하 (USP 표준에서는 6% 이하 필요)

용해율: 30분 후 80% 이상 용출, 45분 후 85% 이상 용출.

관련 물질: 분해산물<0.1%, total impurities <0.2%

안정: 6개월 후 가속 테스트 통과. 유통기한: 36개월.

STADA 브랜드 임상적 장점

1. 효율성의 장점:

강력한 억제: 단회 복용으로 에스트로겐 수치를 85~95%까지 감소시킬 수 있습니다.

되돌릴 수 없는 영향: 아로마타제를 영구적으로 비활성화하여-치료 효과가 오래 지속됩니다.

신속한 행동 개시: 경구투여 후 2시간이 지나면 최고혈중농도에 도달합니다.

2. 주요 특징 및 장점:

안드로스텐디온 구조: 천연 기질을 모방하여 강력한 타겟팅을 나타냅니다.

되돌릴 수 없는 바인딩: 아로마타제에 공유결합하여 영구적으로 비활성화시킵니다.

조직 분포: 종양 조직 내 고농도

3. 사용의 장점:

경구투여가 편리하다: 1일 1회-투여로 환자 순응도가 높습니다.

고정 복용량: 25mg/일 표준용량으로 사용이 편리합니다.

장기적-안전: 장기-보조 내분비 요법에 적합

STADA 브랜드 exemestane을 선택하는 이유는 무엇입니까?

뒤집을 수 없는금지: 아로마타제의 영구적인 불활성화,-치료 효과 지속

강한에스트로겐 저하: 에스트로겐 수치를 85-95% 감소시킵니다.

만들어진미국에서: cGMP 규격에 맞춰 생산되어 믿을 수 있는 품질을 보장합니다.

편리한경구 투여: 1일 1회-투여, 높은 순응도.

요약

STADA 엑세메스탄 25mg정비가역적 아로마타제 억제제의-품질 표준을 대표합니다.. 을 통해첨단 제조 공정, 엄격한 품질 관리, 안정적인 공급 시스템, STADA가 제공하는고품질, 고효율로 강력한 에스트로겐 억제가 필요한 유방암 환자제품 옵션. STADA를 선택한다는 것은 선택을 의미합니다미국의 품질과 정밀 의학.

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