설명

기술적인 매개 변수

테스토스테론 cypionate 원료 분말에 대한 핵심 소개

제약 -등급 원료|중국산 테스토스테론 사이피오네이트(지속-작용성 테스토스테론 에스테르 원료)

CAS 번호.: 58-20-8

분자식 : C₂₇H₄₀O₃

분자량 : 412.61

EINECS ID: 200-368-4

융점 : 100-104도

성상: 백색 또는 황{0}}백색의 결정성 분말

순도 : 99% 이상 (HPLC 검출)

용해도 : 에탄올과 아세톤에 쉽게 용해되고 식물성 기름에는 약간 용해됩니다.

핵심 속성

사이클로펜타프로에이트는지속성-테스토스테론 에스테르 화합물에서 널리 사용됩니다.호르몬 대체 요법의 원료로 사용되는 지속성-테스토스테론 제제 생산 및 스포츠 의학 응용 분야그로 인해뛰어난 안정성과 지속{0}}방출 특성.

✅ 에스테르화 구조의 장점:

장기간-지속되는 출시: cyclopentylpropionate side chain이 8~12일의 안정적인 방출기간을 제공합니다.

높은 안정성: 에스테르화 반응으로 화학적 안정성이 향상되고 유통기한이 연장됩니다.

높은 오일- 용해성: 지용성이 좋아 고농도 주사제 제조에 적합합니다.-

✅ "Made in China"의 품질 장점:

순도 보장: 증류 및 결정화 공정, 순도 99% 이상, 단일불순물 0.1% 이하

결정 형태 제어: 안정적인 -결정 형태로 제제화 과정의 재현성을 보장합니다.

중금속 통제: 납, 비소 및 기타 중금속 함량<10ppm

✅ 글로벌 공급 보증:

다양한 포장 옵션: 1kg/bag, 5kg/drum 등 다양한 사이즈로 제공됩니다.

콜드체인 운송: 원료의 안정성을 보장하기 위해 15-25도에서 항온 운송됩니다.

통관 지원: MSDS, COA 등 수출서류를 완성합니다.

생산 공정 및 품질 보증

1. 합성공정의 장점:

에스테르화 반응: Esterification using the acyl chloride method, with a reaction efficiency >98%.

정제과정: 3단계-결정화 정제를 통해 고순도의-결정체를 얻습니다.

건조 기술: 진공저온-건조, 수분함량 0.5% 이하

2. 엄격한 품질 관리 기준:

화학적 순도:

주성분 함량: 99.0%~101.0%

관련 물질: 단일 불순물 0.1% 이하, 전체 불순물 0.5% 이하

잔류 용매: ICH Q3C 표준 준수

물리적 특성:

입자 크기 분포: D50 50-100μm

부피 밀도: 0.4-0.6g/cm³

용해도: 활성 제약 성분에 대한 표준을 충족합니다.

3. 안정성 데이터:

장기-안정성: 25도/60%RH에서 36개월간 안정합니다.

가속 테스트: 40도/75%RH에서 6개월 경과 후 합격.

운송 안정성: 진동 및 낙하 테스트 통과.

적용 분야 및 제형 장점

1. 제약 응용:

주사용 오일 제제: 100-200 mg/ml 농도의 주사제를 제조하는 데 사용됩니다.

지속-방출 속성: 안정적인 혈중 약물농도를 제공하여 주사횟수를 줄여줍니다.

뛰어난 호환성: 다양한 주사용 오일과 호환됩니다.

2. 의료 응용:

테스토스테론 대체 요법: 남성 성선기능저하증의 치료

근육 위축 치료: HIV-관련 근육 소모 증후군

골다공증 예방: 골밀도 증가 촉진

3. 품질 우위:

배치 일관성: 엄격한 공정관리로 배치간 일관성을 보장합니다.

제제 성능: 우수한 물리화학적 특성이 제형의 품질을 보장합니다.

규제 준수: 중국 약전, USP 및 기타 약전 표준을 준수합니다.

글로벌 공급 및 서비스 보증

1. 생산능력:

연간 생산능력: 연간 10톤 이상

유연한 제조: 맞춤형 사양 및 포장 요구 사항이 허용됩니다.

생산능력 보장: 다수의 생산라인을 통해 안정적인 공급을 보장합니다.

2. 품질인증:

시스템 인증: ISO 9001 품질경영시스템 인증

약전 준수: 중국약전, 미국약전의 규격을 만족합니다.

완전한 문서: 고품질 문서로 구성된 완전한 패키지를-제공합니다.

3. 물류지원:

보관 조건: 온도 및 습도 조절 창고, 온도 15~25도

포장 보호: 알루미늄 호일백 + 건조제 + 진공포장으로 3중 보호

글로벌 배송: DHL, FedEx 등 국제물류기업과 제휴

왜 중국에서 제조된 테스토스테론 cypionate 원료를 선택합니까?

우수한 순도: 99% 이상의 고순도, 철저한 불순물 관리로.

첨단 기술: 공정 재현성이 뛰어난 자동화 생산라인

안정적인 품질: 엄격한 품질 관리 시스템을 통해 배치-간-변화를 최소화합니다.

안정적인 공급: 대규모-생산 능력, 적기 납품

요약

중국에서 제조된 테스토스테론 사이피오네이트 분말스테로이드 활성 의약품 성분의-품질 표준을 나타냅니다.. 을 통해첨단 생산 공정, 엄격한 품질 관리, 안정적인 공급 시스템, 그것은 제공합니다높은 품질과 신뢰성을 보장하는-글로벌 제약 제조업체원료. Made in China를 선택한다는 것은 선택한다는 의미입니다.전문적인 품질과 안정적인 공급.

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