Pregabalin (Pregabalin) 원료 분말 코어 소개
제약 등급 성분|프레가발린(GABA 아날로그)
화학명: (S)-3-(아미노메틸)-5-메틸헥산산
CAS 번호: 148553-50-8
분자식 : C₈H₁₇NO₂
분자량 : 159.23
융점 : 186-188도
성상 : 백색의 결정성 분말
순도 : 99% 이상(HPLC)
핵심효과
프레가발린은새로운 칼슘 채널 조절제널리 사용됩니다신경병증성 통증 치료, 간질 보조요법, 범불안장애 관리에 사용그로 인해독특한 항경련제 및 진통제 특성.
✅ 신경통의 정밀치료:
칼슘 유입을 억제글루타메이트와 노르에피네프린과 같은 신경 전달 물질의 방출을 감소시킵니다.
당뇨병성 신경병증: 통증 개선율 최대 50~60%
대상포진후 신경통: 통증점수 대폭 감소
✅ 항-간질 보조 효과:
부분 간질 발작: 보조요법으로 발작빈도를 효과적으로 감소시킵니다.
좋은 안전성 프로필: 기존의 항간질제와 시너지 효과-
✅ 불안 관리:
범불안장애: 불안 증상 개선 및 삶의 질 향상
빠른- 작용: 1주일 이내에 증상의 호전을 느낄 수 있습니다.
✅ 장점:
다양한 적응증: 하나의 약물로 다양한 치료가 가능하며, 약물경제성을 향상시킵니다.
선형 약동학: 투여량은 혈중농도에 비례하므로 조절이 용이합니다.
잘 참아 -: 부작용이 비교적 경미하고 환자 순응도가 높습니다.
최종 제품 준비 지침
1. 경구캡슐제(25mg/캡슐, 75mg/캡슐, 150mg/캡슐):
예시 제제(75mg 제제 1000정):
프레가발린 원료 : 75.0g
미결정셀룰로오스 : 50.0g
유당 : 25.0g
가교-결합 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스: 5.0g
마그네슘 스테아레이트: 1.5g
준비 과정:
원료 전처리: 미세화(D90 10μm 이하)
등량 증분 혼합: 희석액과 서서히 섞는다
캡슐 충전: 전자동 캡슐충전기 충전
연마 및 먼지 제거: 캡슐 연마기로 표면의 가루를 제거합니다.
알루미늄-플라스틱 포장: 방습-방습 및 차광-포장
품질 관리:
콘텐츠 균일성: RSD 3% 이하 (UV-HPLC 검출)
용해율: 30분 내 80% 이상 (패들 방식, 50rpm)
관련 물질: 단일불순물 0.5% 이하, 총불순물 1.0% 이하
2. 경구용액(20 mg/ml) 제조:
레시피 예시(100ml의 준비량):
프레가발린 원료 : 2.0g
소르비톨 : 50.0g
글리세롤 : 10.0g
향료 : 적당량
정제수 : 100ml에 첨가
사용 프로토콜
1. 신경병증성 통증치료:
시작 복용량:
하루에 두 번 75mg
또는 하루에 한 번 150mg
용량 증량:
유효성과 내약성에 따라 3~7일 후에 300mg/일로 증량합니다.
최대 복용량: 600mg/일, 2~3회 나누어 복용
치료 권장 사항:
일반적으로 약효 평가를 위해 2~4주간 지속적으로 복용할 필요가 있다.
효과가 좋은 분들은 오랫동안 치료를 유지할 수 있습니다
2. 간질의 보조치료:
성인 복용량:
초기: 1일 2회 75mg
유지 관리: 150-600mg/일, 2-3회 용량으로 분할
어린이용 약물:
체중에 따라 계산하고 의사의 지시를 엄격히 따라야 합니다.
시작 용량은 일반적으로 3.5mg/kg/일입니다.
3. 범불안장애:
시작 복용량: 150mg/일, 2회분할
치료 용량: 300-600mg/일
치료기간 : 보통 4~6주 연속치료
4. 특수 집단에서의 사용:
신부전증:
크레아티닌 청소율 30~60ml/분: 최대 용량 300mg/일
크레아티닌 청소율 15~30ml/분: 최대 용량 150mg/일
크레아티닌 청소율<15 ml/min: Maximum dose 75 mg/day
고령자 : 신기능에 따라 용량 조절
간부전: 약간에서 중간 정도, 조정이 필요하지 않습니다. 심한 경우에는 주의해서 사용
프레가발린을 선택하는 이유는 무엇입니까?
다양한 적응증: 신경통, 간질, 불안증 등 복합치료를 하나의 약물로
명확한 효능: 광범위한 임상 연구를 통해 그 효과가 입증되었습니다.
사용하기 쉬움: 하루 1~2회, 순응도 높음
품질 보증:
GMP -준수 생산, 각 배치HPLC 순도 테스트됨(99% 이상)
안정성 연구: 6개월간 가속시험 기준 충족
제3자-실험실 보고서(COA)제품에 포함되어 있습니다
전문 포장:
방습-및 차광-포장: 알루미늄 호일백 + 건조제
온도 조절 운송: 15~25도에서 이송
개인 정보 보호 전달: 외부 포장에는 민감한 정보가 포함되어 있지 않습니다.
결론
프레가발린은신경계 질환 치료를 위한 중요한 선택, 특히 적합신경병증성 통증관리, 간질의 보조치료, 불안증상 조절. 권장 복용량은150-600mg/일.
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