Nolvadex (Tamoxifen) 원료 분말 코어 소개
제약 등급 성분|타목시펜 시트 레이트 선택적 에스트로겐 수용체 조절기 (SERM)
화학적 이름: (z) - 2 - [4- (1,2- 디 페닐 -1- 부티 닐) 페녹시] -N, N- 디메틸 에틸 아민 구연산염
CAS 번호: 54965-24-1
분자식 : c formh₂₉no · c ₆h₈o₇
분자량 : 563.62
용융점 : 140-143도
외관 : 흰색 또는 끄기 - 흰색 결정 분말
순도 : 98% 이상 (HPLC)
핵심 효과
타목시펜 (Nolvadex)은 a선택적 에스트로겐 수용체 조절기 (SERM)널리 사용됩니다유방암 치료, 에스트로겐 예방 - 관련 부작용 및 Post - 스테로이드 사이클 회복 (PCT)그것 때문에강력한 에스트로겐 수용체 조절 특성 및 유방암 치료 적용.
✅ 에스트로겐 수용체 조절:
에스트로겐 수용체에 경쟁적으로 결합합니다에스트로겐 신호 전달을 차단합니다
조직 - 선택적 작용, 다른 조직에서 작용 적 또는 길항 적 효과를 생성합니다
✅ 유방암 치료 적용:
에스트로겐 수용체 - 양성 유방암 치료, 종양 성장을 효과적으로 억제합니다
보조 치료 및 예방재발의 위험을 줄입니다
✅ post - 사이클 복구 (PCT) 장점:
내인성 테스토스테론 분비를 자극합니다생식선 기능을 빠르게 복원합니다
에스트로겐을 예방하십시오- 관련 부작용
✅ 장점:
높은 경구 생체 이용률사용하기 쉽습니다
긴 반 - 생명(5-7 일) 및 낮은 투약 주파수
잘 견딜 수 있습니다긴 - 용어 사용에 안전합니다
최종 제품 준비 가이드 라인
1. 경구 정제 준비 (10 mg/정제):
예제 레시피(1000 정제) :
타목시펜 시트 레이트 원료 : 14.7g (10.0g의 타목시펜에 해당)
미세 결정질 셀룰로오스 : 80.0g
유당 : 50.0g
Cross - 연결된 카르복시 메틸 셀룰로오스 나트륨 : 8.0g
스테아 레이트 마그네슘 : 2.0g
준비 과정:
원료 전처리: 미크론 화 (D90 이하 이하 100)
동일한 양 증분 혼합: 서서히 희석제와 혼합하십시오
젖은 과립: 적절한 양의 정제 된 물로 과립하고 50도 유체 침대에서 건조
과립 화 : 20 메시 체 과립, 유량 보조제 및 윤활제 추가
태블릿 : 6mm 라운드 다이, 8-10kk 압력 태블릿
필름 코팅: Gastro - 안정성과 맛을 향상시키기위한 가용성 필름 코팅
품질 관리:
내용 균일 성: RSD는 3%보다 작거나 동일합니다 (uv - HPLC 감지)
용해율: 30 분에 85% 이상 (패들 방법, 50 rpm)
관련 물질: 단일 불순물은 0.5%보다 적거나 동일하며 총 불순물은 1.0%보다 적거나 동일합니다.
2. 준비 메모:
원료 특성: cis (z - 유형) 이성질체는 활성 성분입니다
생산 환경: 40%이상 또는 동일한 상대 습도, 가벼운 작동을 피하십시오.
포장 요구 사항: 알루미늄 포일 물집 포장, 빛 - 증명 및 수분 - 증명
타목시펜을 선택하는 이유는 무엇입니까?
가장 고전적인 SERM 중 하나좋은 임상 안전 기록과 함께
이중 기능 혜택, 유방암 치료 및 사이클 회복에 사용될 수 있습니다.
사용하기 쉽습니다, 구두로 복용하는 것은 덜 고통 스럽습니다
품질 보증:
GMP - 호환 프로덕션, 각 배치HPLC 순도 테스트 (98% 이상)
세 번째 - 파티 실험실 보고서 (COA)제품에 포함되어 있습니다
미생물 한계 테스트안전을 보장합니다
전세계 배송:
원래 밀봉 된 포장, 수분 - 증명 및 빛 - 증명
개인 배달외부 포장에 로고가 없습니다
온도 - 통제 된 운송안정성을 보장합니다
결론
타목시펜 원료는 할 수 있습니다표준 태블릿 프로세스를 사용하여 구강 복용량 형태로 준비하십시오.. 특히 적합합니다유방암 치료, 에스트로겐 예방 - 관련 부작용 및 스테로이드주기 후 회복. 권장 복용량은입니다10-20mg/일.
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