Letrozole (Letrozole) 원료 분말 코어 소개
제약 - 등급 원료|letrozole, 매우 활성 아로마 타제 억제제
화학적 이름: 4,4 '- (1H-1,2,4- 트리아 졸 -1- 일 메틸렌) 디 벤조 니트릴
CAS 번호: 112809-51-5
분자식 : c formh₁₁n₅
분자량 : 285.31
용융점 : 183-186 학위
외관 : 흰색 또는 끄기 - 흰색 결정 분말
순도 : 98% 이상 (HPLC)
핵심 효과
Letrozole은 a매우 활성 비 - 스테로이드 아로마 타제 억제제. 그것 때문에강력한 에스트로겐 억제 및 높은 선택성, 그것은 널리 사용됩니다스테로이드주기에서 유방암 치료, 배란 유도 및 에스트로겐 조절.
✅ 강력한 에스트로겐 억제:
가역적으로 아로마 타제에 결합합니다, 안드로겐의 에스트로겐으로의 전환을 억제합니다
에스트라 디올 수준을 줄입니다에스트로겐 - 관련 부작용을 효과적으로 제어하는 98%이상
✅ 높은 선택성 이점:
구체적으로 아로마 타제를 억제합니다다른 스테로이드 호르몬의 합성에 영향을 미치지 않습니다
부신 피질 호르몬 합성을 방해하지 않습니다, 더 안전합니다
✅ 배란 유도 적용:
여포 개발을 촉진하십시오여성 불임의 치료를 위해
배란 속도를 향상시킵니다임신 가능성을 높입니다
✅ 장점:
높은 경구 생체 이용률(99.9%) 및 사용하기 쉽습니다
절반의 절반 - 수명(약 48 시간), 한 번 - 일일 투약을 허용합니다
잘 견딜 수 있습니다부작용의 위험이 낮습니다
최종 제품 준비 가이드 라인
1. 경구 정제 준비 (2.5 mg/정제):
예제 레시피(1000 정제) :
Letrozole 원료 : 2.5g
미세 결정질 셀룰로오스 : 80.0g
유당 : 50.0g
Cross - 연결된 카르복시 메틸 셀룰로오스 나트륨 : 8.0g
스테아 레이트 마그네슘 : 2.0g
준비 과정:
원료 전처리: 미크론 화 (D90 이하 이하 100)
동일한 양 증분 혼합: 서서히 희석제와 혼합하십시오
젖은 과립: 적절한 양의 정제 된 물로 과립하고 50도 유체 침대에서 건조
과립 화 : 20 메시 체 과립, 유량 보조제 및 윤활제 추가
태블릿 : 6mm 라운드 다이, 8-10kk 압력 태블릿
필름 코팅: Gastro - 안정성과 맛을 향상시키기위한 가용성 필름 코팅
품질 관리:
내용 균일 성: RSD는 3%보다 작거나 동일합니다 (uv - HPLC 감지)
용해율: 30 분에 85% 이상 (패들 방법, 50 rpm)
관련 물질: 단일 불순물은 0.5%보다 적거나 동일하며 총 불순물은 1.0%보다 적거나 동일합니다.
2. 준비 메모:
원료 특성: 비 {- 스테로이드 구조, 열악한 물 용해도
생산 환경: 40%이상 또는 동일한 상대 습도, 수분 - 증거 치료
포장 요구 사항: 알루미늄 포일 물집 포장, 빛 - 증명 및 수분 - 증명
왜 Letrozole을 선택합니까?
가장 강력한 아로마 타제 억제제 중 하나중대한 영향을 미칩니다
높은 선택성부작용의 위험이 낮습니다
이중 기능 혜택, 유방암 치료 및 배란 유도에 사용될 수 있습니다.
품질 보증:
GMP - 호환 프로덕션, 각 배치HPLC 순도 테스트 (98% 이상)
세 번째 - 파티 실험실 보고서 (COA)상품에 포함되어 있습니다
미생물 한계 테스트안전을 보장합니다
글로벌 배송:
원래 밀봉 된 포장, 수분 - 증명 및 빛 - 증명
개인 배달외부 포장에 로고가 없습니다
온도 - 통제 된 운송안정성을 보장합니다
결론
Letrozole은 할 수 있습니다표준 태블릿 팅 공정을 사용하여 구강 복용량 형태로 제조됩니다.. 특히 적합합니다스테로이드주기 동안 유방암 치료, 배란 유도 및 에스트로겐 조절. 권장 복용량은입니다2.5 mg/일.
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