설명

기술적인 매개 변수

테리파라타이드 10mg/병핵 소개

제약-등급 펩타이드 제제|중국산 부갑상선 호르몬(1-34) 단편 10mg/바이알

카스: 52232-67-4

분자식: C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂

분자량: 4117.8g/mol

청정: 99% 이상(HPLC 검출)

모습: 백색의 동결건조분말

저장: 빛을 차단하여 2~8도에서 냉장보관하세요. 재구성한 후 즉시 사용하십시오.

핵심 장점 및 기능

테리파라티드는재조합 인간 부갑상선 호르몬(1-34) 활성 단편그리고 첫 번째골형성촉진제, FDA 승인 예정. 조골세포에 있는 부갑상선호르몬 수용체를 특이적으로 활성화시켜 뼈형성을 촉진하고 골밀도를 증가시키며 뼈의 미세구조를 개선시키는 효과가 있어 임상적으로 중요한 가치와 과학적 연구의의가 있습니다.골다공증 치료, 골절치유, 뼈재생.

✅약리학적기구:

뼈 형성 촉진: 조골세포의 증식과 분화를 촉진하고, 골기질 형성을 촉진합니다.

뼈흡수 조절: 간헐적으로 투여하면 골형성을 촉진하고 골흡수를 억제할 수 있습니다.

골절 치유: 골절 치유 과정을 가속화하고 굳은 살의 질을 향상시킵니다.

골밀도 향상: 요추와 고관절의 골밀도를 대폭 향상시킵니다.

뼈의 질 향상: 섬유주 구조 및 연결성 개선

✅품질중국 제조사의 장점:

생산과정: E. coli 재조합 발현 시스템을 사용하여 발효과정이 안정적입니다.

정제과정: 3-단계 정제: 이온교환 + 소수성 크로마토그래피 + 역-상 HPLC

품질 관리: ICH Q6B 가이드라인을 준수하며, 순도는 99% 이상입니다.

활동 검증: in vitro 조골세포 모델 + in vivo 골다공증 모델을 이용한 이중 검증

무균 보증: 최종멸균여과 및 동결{0}}건조공정으로 안정성을 보장합니다.

문서화 시스템: DMF 서류를 완성하여 국제 등록 신청을 지원합니다.

✅제품특징:

매우 활동적: 완전한 PTH(1-34) 생리 활성 보유

좋은 안정성: 동결-건조 제형으로 최대 24개월의 안정성을 유지합니다.

높은 안전성: 숙주 단백질 및 DNA 잔류물에 대한 엄격한 제어

생물학적 동등성: 오리지널 의약품과 동일한 아미노산 서열 및 공간구조를 가지고 있습니다.

사용 및 보관 안내

1. 재구성 및 준비:

특수용제:

사용하는 것이 좋습니다0.1% BSA를 함유한 생리식염수.

시험관 내 연구:혈청-무료 -MEM 배지

체내 주사:BSA 0.1% 함유 생리식염수

표준 구성:

10 mg 바이알에 2 mL의 용매를 주입하고 부드럽게 흔들어 용해시킵니다.

재고 솔루션5mg/mL(약 1.2mM)얻어졌다.

적절한 용매를 사용하여 점차적으로 작업 농도로 희석합니다.

용해 조절:

녹이는 시간 : 실온에서 5~10분간 천천히 돌려주세요.

관찰 기준: 용액은 맑고 투명해야 하며 입자상 물질이 없어야 합니다.

다음 절차를 피하십시오: 격렬한 흔들림, 초음파 처리, 가열 용해.

pH 범위: 제조 후 pH는 5.0-7.0이어야 합니다.

2. 보관조건:

열리지 않은:

2-8도에 보관24개월 동안.

영하 20도에서 냉동 보관하세요36개월 동안.

반복적인 동결-해동 주기를 피하세요.

재구성됨:

원액 : 2~8도 냉장보관 후 사용24시간 이내.

작업 솔루션: 권장됩니다즉시 준비하고 사용하려면; 4도에서 8시간 이상 보관하지 마십시오.

재구성된 용액을 동결하지 마십시오.

운송 조건:

콜드체인 운송(2-8도)

전문적인 온도-관리 포장을 사용합니다.

온도 기록 장치 장착

안정성 매개변수:

온도에 민감함: 25도 이상의 온도에서 분해가 가속화됩니다.

감광성: 자외선에 민감하므로 빛을 피하여 보관해야 합니다.

산화에 민감함: 산화제와의 접촉을 피하십시오

최적의 pH: 5.0-7.0

3. 연구 및 응용계획:

체외 세포 실험:

셀 모델:

인간 조골세포(hFOB, SaOS-2)

마우스 조골세포(MC3T3-E1)

인간 중간엽 줄기세포

골육종 세포(MG-63)

농도 구배:

저농도: 0.1-1nM

중간 농도: 1-10nM

고농도: 10-100nM

처리 시간:

단기-자극: 5~60분(신호 전달 경로)

중간 치료: 6~48시간(유전자 발현)

장기-유도: 3~21일(분화 및 광물화)

평가지표:

세포 증식: CCK-8, BrdU

알칼리성 포스파타제(ALP) 활성

광물화된 결절의 형성(Alizarin Red S 염색)

골형성 유전자 발현: Runx2, OSX, OCN

동물 생체 내 연구:

질병 모델:

난소 제거(OVX) 쥐 골다공증 모델

연령-관련 골다공증 마우스 모델

글루코코르티코이드-유발 골다공증 모델

골절치유모델(대퇴골/경골 결손)

복용량 요법:

피하 주사:20-40ug/kg, 하루에 한 번.

복강내 주사:20-40ug/kg, 하루에 한 번.

국소 주입:골절 부위에 5-10 ug/부위 주사

복용주기:

예방적 투여: 모델 확립 후 즉시 시작하여 8~12주 동안 지속합니다.

치료 투여: 모델 확립 후 4주 후에 시작하여 4~8주 동안 지속됩니다.

간헐적 투여: 1일 1회 임상 실습을 시뮬레이션합니다.

평가방법:

골밀도 검사: DXA, μCT

뼈 생체역학: 3점-굽힘 및 압축 테스트

조직학적 형태: HE 염색, Goldner 염색

혈청 바이오마커: PINP, CTX-1

행동 연구의 메커니즘:

신호 경로: PKA, PKC, Wnt/ -카테닌

유전자 발현: 마이크로어레이 분석, RNA-seq

단백질체학: 골형성-관련 단백질의 발현

대사체학: 뼈 대사산물 분석

4. 실험 설계 최적화:

복용량 선택:

저용량: 20ug/kg/일

중간 용량: 40ug/kg/일

고용량: 80ug/kg/일

통제 그룹 설정:

가짜 수술 그룹

모델 제어 그룹(OVX + 차량)

양성 대조군: 알렌드로네이트 나트륨(3mg/kg/주)

샘플링 시점:

투여 후 4주 : 초기효과

투여 후 8주: 중기-효과

투여 후 12주: 장기적인-효과

샘플 처리:

혈청: 골전환 마커 검출

뼈 조직: 4% 파라포름알데히드로 고정(조직학적 분석)

뼈 조직: -80도에서 보존됨(분자생물학)

소변: 24시간에 걸쳐 소변을 수집합니다.

중국산 테리파라타이드를 선택하는 이유는 무엇입니까?

인위적인장점:

성숙한 재조합 발현 및 정제 과정

완벽한 품질 연구 시스템

엄격한 공정 관리 및 출시 표준

Sino{0}}US 이중 보고를 지원하는 완전한 문서 시스템

품질보장하다:

순도 99% 이상(HPLC)

숙주 단백질 잔류물<10 ppm

숙주 DNA 잔기<10 pg/mg

내독소<1 EU/mg

펩타이드 다이어그램은 원래 약물과 일치합니다.

생물학적 활성 원래 약물의 90% 이상

비용이점:

대규모-생산으로 비용이 30~50% 절감됩니다.

수입산과 비교하면 가격적인 면에서 확연한 우위를 점하고 있습니다.

맞춤형 사양 및 포장이 지원됩니다.

기술 이전 및 프로세스 지원 제공

서비스지원하다:

전문 기술지원팀

상세한 기술 문서 제공

실험 설계 지원

종합적인 애프터{0}}서비스 시스템

연구 및 응용방향

골다공증 연구:

골다공증의 발병기전

뼈 대사 조절 메커니즘

뼈의 질 평가 방법

병용 요법 탐색

뼈 재생 연구:

골절 치유의 분자 메커니즘

뼈조직공학공사

뼈 결함 복구 전략

생체재료의 기능화

약물 개발:

새로운 뼈 형성 촉진제 스크리닝

약물 전달 시스템 최적화(경피, 경구)

약동학/약력학 연구

전임상 안전성 평가

기초연구:

조골세포 분화 메커니즘

뼈 대사 신호 전달 경로

노화와 뼈 손실

기계적 스트레스와 뼈 형성

요약

테리파라타이드(PTH 1-34)는 현재유일하게 시판되는 뼈 형성 촉진제, 골다공증 치료 및 뼈 재생 연구에서 대체할 수 없는 가치를 갖고 있습니다. 중국 제조사를 통해첨단 재조합 발현 기술, 엄격한 품질 관리 시스템, 그리고 종합적인 연구 데이터, 글로벌 연구자들에게 제공고품질,-활성화, 안정성이 뛰어난 연구 등급-제품, 기초 연구부터 전임상 개발까지 전체 연구 체인을 지원합니다.

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