설명

기술적인 매개 변수

카그릴린타이드 5mg + 세마글루타이드 5mg 10mg/병: 주요 정보

제약 -등급 이중-펩타이드 제제|중국산 지속형-혈당강하제 제제(GLP-1/아밀린 이중작용제)

성분 사양:

Cagrilintide: 5mg/바이알(지속성-작용성 아밀린 유사체)

세마글루타이드: 5mg/병(지속-작용 GLP-1 유사체)

총 내용: 10mg/병

제형 : 동결건조된 주사용 분말

성상 : 백색의 동결-건조된 덩어리진 분말

순도 : 각 성분의 순도는 98% 이상입니다(HPLC 분석).

핵심효과

이 디펩타이드 조합 제제는GLP-1 수용체와 아밀린 수용체의 이중 작용제. 그로 인해식욕과 신진대사의 시너지적 조절의 독특한 메커니즘, 그것은 널리 사용됩니다제2형 당뇨병 치료, 비만관리, 대사증후군 개선.

✅ 이중 시너지 메커니즘:

세마글루타이드: GLP-1 수용체 작용제, 인슐린 방출을 촉진하고 글루카곤을 억제하며 위 배출을 지연시킵니다.

카그릴린타이드(Cagrilintide) : 아밀린 수용체에 작용하여 포만감을 높이고 음식 섭취를 줄이며 시너지 효과로 체중 감량에 도움을 줍니다.

시너지 효과: 이중 경로가 시너지 효과를 발휘하여 단독 요법에 비해 체중 감량 효과가 더 좋습니다.

✅ "Made in China"의 품질 장점:

순도 보장: 고상- 합성 공정을 사용하며, 순도 98% 이상, 단일 불순물 0.1% 이하입니다.

활동 확인: 시험관 내 활성 EC50 < 0.1 nM, 높은 생체 내 효능.

뛰어난 안정성: 가속시험 결과 6개월 동안 순도가 97% 이상을 유지하는 것으로 나타났습니다.

✅ 글로벌 공급 보증:

콜드체인물류: 전 공정에 걸쳐 2~8도의 콜드체인 운송을 통해 제품의 안정성을 보장합니다.

다중- 창고 배송: 중국, 유럽, 미국, 아시아{0}}태평양 지역에 지역 창고를 구축하여 7일 이내 배송을 보장합니다.

통관 지원: 전문적인 서류 준비로 전 세계적으로 원활한 통관을 보장합니다.

각 성분의 특성과 시너지 효과

1. 세마글루타이드:

순서: H-그의-Aib-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser{{8} }Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly{{16 }}Gln-Ala-Ala-Lys-Glu-Phe-Ile-Ala{-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly-OH

분자량 : 4113.6 Da

특성: 반감기가 약 7일인 장기간-작용하는 GLP-1 아날로그입니다.

2. 카그릴린타이드:

서열: 특허-로 보호되는 서열(아밀린 유사체)

분자량 : 약 3.9 kDa

특징: 지속형-아밀린 유사체로 포만감을 높이고 음식 섭취를 줄입니다.

3. 시너지 효과:

체중 감량 효과: 3상 임상시험에서 병용요법으로 체중감량이 30~40% 개선되는 것으로 나타났습니다.

대사 개선: 혈당, 혈중지질, 혈압을 시너지적으로 개선합니다.

편리한 약 투여: 주 1회-투여로 환자의 순응도가 향상됩니다.

생산 공정 및 품질 보증

1. 고급 합성과정:

별도의 합성: 각 성분은 고체상에서 독립적으로 합성되어 서열의 정확성을 보장합니다.

지방산 변형: 특허받은 지방산 측쇄 변형 기술을 활용하여 반{0}}수명을 연장합니다.

동결{0}}건조 기술: 온도-제어 동결-건조, 재구성 시간<30 seconds

2. 엄격한 품질 관리 기준:

물리화학적 성질:

함유량 : 각 성분 표시량의 95.0%~105.0%.

관련물질 : 단일불순물 0.1% 이하, 총불순물 0.5% 이하

폴리머 불순물: 1.0% 이하(SEC-HPLC)

생물학적 활동:

세포 생존율 분석: 역가는 표준의 90% 이상입니다.

생체 내 효능: 품질 표준 충족

3. 안정성 데이터:

장기-안정성: -20도에서 36개월간 보관한 결과 모든 지표가 만족되었습니다.

가속 테스트: 40도에서 6개월 경과 후 순도가 1.5% 이하로 감소합니다.

사용 안정성: 녹인 후 2~8도에서 28일간 보관하세요. 순도 95% 이상.

임상적 장점 및 적용 전망

1. 임상시험자료:

체중 감량 효과: 임상 3상 시험 결과 체중이 15~20% 감소한 것으로 나타났습니다.

혈당 조절: HbA1c가 1.5~2.0% 감소되었습니다.

좋은 안전성 프로필: 이상반응 발생률은 단독요법과 비슷합니다.

2. 적용 전망:

비만치료: BMI 30kg/m² 이상 또는 합병증이 있는 27kg/m² 이상의 비만 환자.

당뇨병 관리: 제2형 당뇨병 환자의 체중과 혈당의 이중 관리

대사 개선: 이상지질혈증, 비{0}}알코올성 지방간 등 대사성 합병증을 개선합니다.

글로벌 공급 및 서비스 보증

1. 공급망의 장점:

원료공급: 풍부한 생산능력을 갖춘 자체-펩타이드 원료 생산기지를 구축하였습니다.

생산 규정 준수:-NMPA 및 FDA의 현장 검사를 통과했으며 국제 GMP 기준을 충족합니다.

품질 시스템: 원료부터 완제품까지 완전한 추적 시스템을 구축합니다.

2. 물류지원:

온도-조절 포장: 상변화물질을 활용하여 2~8도의 온도를 72시간 이상 유지합니다.

실시간-모니터링: 온도 기록 장치가 장착되어 전체 공정에서 온도 데이터를 추적할 수 있습니다.

비상 계획: 이상상황에 대한 비상대응 메커니즘을 구축합니다.

3. 기술 서비스:

전문적인 지원: 기술정보 및 규제적용 지원을 제공합니다.

맞춤 서비스: 고객의 요구에 따라 맞춤형 포장 사양을 제공할 수 있습니다.

애프터-판매 보증: 고객 불만사항에 대한 신속한 대응 메커니즘을 구축합니다.

중국산-디펩티드 화합물 제제를 선택하는 이유는 무엇입니까?

혁신적인 조합: 최초의 GLP-1/Amylin Dual Agonist 복합제제

믿을 수 있는품질: 국제 GMP 기준에 따라 엄격하게 제조되어 품질 관리가 가능합니다.

시너지 효과: 이중작용기전으로 단일제에 비해 체중감량 효과가 월등히 우수합니다.

안정적인 공급: 완벽한 공급망을 통해 시기적절하고 안정적인 배송이 보장됩니다.

요약

Cagrilintide + Sema글루타이드 이중-펩타이드 복합 제제 중국산대사질환 치료의 새로운 돌파구를 제시합니다.. 을 통해정확한 제형 설계, 엄격한 품질 관리, 포괄적인 공급망 시스템, 그것은 제공합니다전 세계 비만 및 당뇨병 환자를 위한 보다 효과적이고 편리한 치료 옵션. Made in China를 선택한다는 것은 선택한다는 의미입니다.혁신적인 품질과 믿을 수 있는 보증.

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