설명

기술적인 매개 변수

카그릴린타이드 5mg + 세마글루타이드 5mg 복합 동결건조분말 10mg/병 - 핵심소개

연구-등급 이중-타겟 시너지 펩타이드|중국산, 지속성-AMYR/GLP-1R 이중 작용제 조합 10mg/바이알

복합성분: 카그릴린타이드 5mg(지속형-작용성 아밀린 유사체) + 세마글루타이드 5mg(지속형-지속형 GLP-1 유사체)

조합비율: 1:1 질량비

청정: 각 성분의 순도는 99.0% 이상입니다(RP-HPLC 검출).

총 펩타이드 함량: 95.0% 이상(아미노산분석)

모습: 백색 또는 회백색{0}}백색의 동결건조 분말

저장: 빛으로부터 -20도 떨어진 곳에서 냉동 보관하세요. 해동 후 2~8도에서 냉장보관하세요. 반복적인 동결-해동 주기를 피하십시오.

핵심 장점 및 기능

본 제품은 정확하게 1:1 질량비로 동결건조된 분말을 혼합한 제품입니다.아밀린티드 수용체(AMYR) 작용제 Cagrilintide그리고글루카곤{0}}유사 펩타이드-1 수용체(GLP-1R) 작용제 세마글루타이드(Semagluide)는 대사 질환에 대한 병용 요법에 대한 현재 연구에서 최고 수준의 전략을 나타냅니다.. 을 통해이중, 보완적, 시너지적 작용 메커니즘으로 -중추 식욕 조절과 에너지 소비를 동시에 목표로 하고, 위 배출을 지연시키며, 인슐린 민감도를 향상시킵니다.-단독 요법을 뛰어넘는 획기적인 체중 감량 및 대사 개선 효과를 입증했습니다.비만, 제2형 당뇨병 및 관련 대사 합병증에 대한 전임상 연구에서 . 그것은핵심 연구 도구'시너지 효과 및 부작용 감소'라는 목표를 달성하기 위해

✅ 시너지 메커니즘:

중추 식욕의 "두-회로" 억제:

세마글루타이드(GLP-1R 경로): 행동하다궁상핵 POMC 뉴런과 시상하부 방실핵-오래 지속되는 포만감 신호를 생성하고 배고픔을 줄여줍니다.

Cagrilintide(아밀리닌 경로): 다음과 같은 뇌 영역에 작용합니다.상완핵과 편도체, 특히 규제메스꺼움과 혐오-관련 센터, 섭식 억제를 더욱 강화하고 음식의 쾌락 가치를 조절할 수도 있습니다.

말초 대사의 다중{0}}표적 최적화:

위 배출의 시너지적 지연: 둘 다 위 배출을 현저히 지연시키며, 부가적인 효과로 포만감을 연장하고 식후 혈당 변동을 감소시킵니다.

에너지 소비의 시너지적 규제: 카그릴린티드는 세마글루타이드의 체중관리 효과를 보완하여 에너지 소비를 소폭 증가시킬 수 있습니다.

인슐린 민감성 개선: 체중감량과 직접적인 작용을 통해 인슐린에 대한 말초조직의 반응을 상승적으로 향상시킵니다.

임상적 장점:

더욱 강력한 체중 감량 효과: Preclinical and early clinical data show a weight loss effect of 1+1>2.

탁월한 대사 개선: 체중 감량과 동시에 혈당, 혈중 지질, 혈압 등 심혈관 대사 지표를 더욱 종합적으로 개선해 줍니다.

잠재적인 내약성 최적화: 기계적 상보성을 통해 상대적으로 낮은 용량의 단독요법이 가능하며, 고용량 단독요법으로 인해 발생할 수 있는 위장관 부작용을 줄일 수 있습니다.

✅품질중국 제조사의 장점:

부품의 고순도 보장:

카그릴린타이드: 활용부위-지정 지방산 사슬 변형 기술, 순도는 99.0% 이상이므로-오래 지속되는 AMYR 작용제 활성을 보장합니다.

세마글루타이드: 활용최적화된 발효 및 정제 공정, 99.0% 이상의 순도를 달성하고 일관된 성능을 나타냅니다.원래 약물을 사용한 지방산 측쇄 변형 및 공간 구조.

정확한 배합 및 공동-동결-건조 공정:

고정밀-초소형-계량 및 혼합 기술배치-대-배치 변형을 통해 1:1 질량 비율의 정확성을 보장하는 데 사용됩니다.<±2%.

고용함으로써고급 공{0}}동결-건조 제제 및 공정, 안정성, 호환성 및 균일성동결-건조 및 재구성 중에 두 펩타이드의 결합이 보장되어 상호작용으로 인한 응집이나 분해를 방지합니다.

전 과정에 걸쳐 엄격한 품질 관리:

신분증: 두 가지 성분은 각각 HPLC 펩타이드 크로마토그램과 질량분석법을 통해 확인되었습니다.

콘텐츠: 카그릴린타이드와 세마글루타이드의 함량은 특정 HPLC법으로 정량하였으며, 각각 표시량의 90.0%-110.0%가 되도록 관리하였습니다.

관련 물질: 단일불순물 0.5% 이하, 총불순물 2.0% 이하로 관리합니다.

활동 검증: 검증을 위해 세포-기반 cAMP 기능 실험을 수행했습니다.AMYR 및 GLP-1R에 대한 작용적 활동(EC50 값이 표준을 충족했습니다.)

안전 표시: 세균 내독소<10 EU/mg, sterility test meets the requirements.

완전한 비교성 연구 : 핵심 품질 속성(CQA) 비교 데이터 제공일관성을 입증하기 위해 기본 구조, 상위 구조, 순도 프로파일, 활성 등을 포함하여 각각의 원본/참조 제품과 두 구성 요소를 비교합니다.

✅제품특징:

정확한 제제: 최적화된 1:1 고정-용량 조합은 시너지 효과 연구를 위한 표준화된 도구를 제공합니다.

시너지 효과와 효율성: 전임상 결과, 약물의 병용투여가 개별성분 단독투여에 비해 체중감소 효과가 현저히 우수한 것으로 확인되었습니다.

보완 메커니즘: 음식 섭취 조절 및 에너지 균형과 관련된 다양한 신경 회로 및 주변 목표를 다룹니다.

연구를 위한 최적의 기준: "Cagri+Sema" 결합 전략을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 고품질{0}}원료를 제공합니다.

사용 및 보관 안내

1. 재구성 및 준비:

특수용제:

동반되는 특수 재구성 희석제(일반적으로 특정 완충액과 안정제를 함유한 주사용수, pH 약 8.0-8.5)를 사용하여 두 펩타이드의 안정성을 동시에 보장해야 합니다.

일반 생리식염수, 멸균 주사용수, pH가 맞지 않는 완충액의 사용은 엄격히 금지됩니다..

표준 준비 절차:

특수희석액 1.0 mL를 바이알 내벽을 따라 천천히 주입한다.

부드럽게 회전동결건조 케이크가 완전히 용해되어 투명하고 무색의 등장액이 형성될 때까지 바이알을 손바닥에 수평으로 최소 2{1}}3분 동안 놓아두십시오.격렬한 흔들림, 교반 또는 소용돌이를 피하십시오..

다음의 혼합 스톡 솔루션카그릴린타이드 5mg/mL + 세마글루타이드 5mg/mL얻어졌다(총 농도 10mg/mL).

주입이 필요한 경우에는 다음과 같이 추가로 희석할 수 있습니다.0.1% 인간혈청알부민을 함유한 특수희석제 또는 생리식염수그런 다음 부드럽게 섞으세요.

주목해야 할 핵심 사항:

재구성은 실온에서 수행하는 것이 좋습니다.

재구성된 용액을 사용해야 합니다.1시간 이내분해 또는 응집을 방지하기 위해.

약을 투여하기 전에 용액을 육안으로 검사하십시오. 그래야 한다투명하고 무색이며 눈에 보이는 입자가 없습니다..

이 제품은고정-복용량 화합물; 하지 마십시오두 구성요소를 분리하거나 비율을 조정해 보세요.

2. 보관조건:

재구성되지 않은 동결건조 분말:

-20도 ± 5도에서 냉동 보관, 원래 포장에 빛으로부터 보호됩니다.

이러한 조건 하에서 유효 기간은 잠정적으로 설정됩니다.24개월에.

장기간-보관하려면 다음과 같이 보관하는 것이 좋습니다.-80도에서.

반복적인 냉동과 해동은 엄격히 금지됩니다..

재구성된 용액:

즉시 사용하지 않으면24시간 이상 2~8도에서 냉장 보관해야 합니다..

재구성된 약물을 동결시키는 것은 권장되지 않습니다.

운송 조건:

반드시전 과정에 걸쳐 드라이아이스(-78도)를 이용해 운송됩니다..

온도 기록계는 포장에 포함되어야 합니다.

3. 연구 및 응용계획:

전임상 동물 모델:

핵심 모델:

다이어트{0}}유도 비만(DIO) 생쥐/쥐: 상승적 체중 감소, 체성분 변화, 음식 섭취 및 에너지 소비를 평가합니다.

Zucker 당뇨병성 비만(ZDF) 쥐또는ob/ob, db/db 마우스: 혈당, 인슐린 감수성, 췌장 기능 개선에 대한 시너지 효과를 평가합니다.

고-지방, 고{1}}과당 다이어트-로 인한 비알코올성 지방간염(NASH) 모델: 간 지방증, 염증 및 섬유증에 대한 복합 효능을 평가합니다.

복용량 요법:

추천 경로: 피하 주사.

복용량 참조(총 펩타이드 질량을 기준으로 하며 예비 실험 최적화가 필요함):

저-복용량 그룹: 0.1 - 0.3 mg/kg

중간 용량 그룹: 0.3 - 1.0 mg/kg

고용량-복용량 그룹: 1.0 - 3.0 mg/kg

투여 빈도: 둘 다 지속형-지속형 제제이므로 투여용으로 설계할 수 있습니다.일주일에 한 번.

치료 과정 및 모니터링:

단기-효능: 4~8주.

장기-효과 및 메커니즘: 12~24주.

모니터링 지표: 체중, 음식 섭취, 체성분(DXA 또는 MRI), 공복 혈당, 경구 포도당 내성 검사(OGTT), 인슐린 내성 검사(ITT), 혈중 지질, 간 효소, 간내 지질 함량, 조직병리학 및 에너지 대사(간접 열량 측정).

행동 연구의 메커니즘:

중앙 메커니즘: 뇌 영역 미세주사, c-Fos 면역조직화학, 화학유전학/광유전학 등의 기술을 사용하여 서로 다른 섭식-관련 신경 회로에서 두 가지의 활성화 패턴과 시너지 사이트를 분석했습니다.

주변 메커니즘: 전신 및 조직{1}}특이적 인슐린 민감도를 평가하기 위해 고인슐린-정교포도당 클램프 테스트를 수행했습니다. 위 배출 및 위장 호르몬 분비에 대한 영향을 조사했습니다.

안전성 평가: 위장관 부작용(음식 섭취 억제에 따른 체중 감소율 등), 심박수, 혈압 등을 모니터링합니다.

4. 실험적 설계 제안:

통제 그룹 설정(중대한):

용매 대조군

카그릴린타이드 단독요법군(등몰량)

세마글루타이드 단독요법군(등몰량)

이 복합군

(선택사항) 기타 양성대조군 약물군

복용량 디자인: 완전한 용량-반응 연구를 수행하고 시너지 지수를 평가하는 것이 좋습니다.

중국산-Cagrilintide + Sema글루타이드 조합을 선택하는 이유는 무엇입니까?

A 복합기술의 선두주자: 우리는 다음과 같은 어려움을 극복했습니다.서로 다른 구조와 변형을 갖는 두 개의 지속성-펩타이드의 정확한 비율 조정, 호환성 및 공동-동결-건조로 균일성, 안정성 및 활성 보장복합제품 .

품질디자인에서 유래: 원자재 소스부터 제어하고,{0}}두 구성 요소의 심층적인 특성 분석을 수행하고, 화합물 제품에 대한 포괄적인 품질 연구를 수행하여 두 성분의 시너지 효과를 보장합니다.1+1 > 2안정적으로 공부할 수 있습니다.

강한공급망 및 맞춤화 기능: 고품질의 원자재를 안정적으로 공급하고 맞춤형 복합제품을 제공할 수 있습니다.-특정 연구 요구에 따라 다른 비율로 사용됩니다.

훌륭한비용-효율성: 두 가지 성분을 따로 구매하여 직접 혼합하는 것에 비해 컴파운드 제품으로 비용과 시간이 절약되고,자체 혼합으로 인해 발생할 수 있는 비례 오류, 호환성 위험 및 운영 오류{0}}. 높은-효율성과 고품질-연구를 추구하는 사람들을 위한 첫 번째 선택입니다.

연구 및 응용방향

대사질환의 시너지 치료 메커니즘:

시상하부 및 뇌간과 같은 영양 공급 센터에서 아밀린과 GLP-1 신호 전달 경로의 교차 통신 및 통합 메커니즘.

지방 축적 감소 및 간 지방 대사 개선에 대한 병용 요법의 시너지 효과.

심혈관 대사 위험인자에 대한 시너지 개선 효과 및 메커니즘.

새로운 치료법 개발 및 최적화:

이는 AMG 133과 같은 이중-표적 단일 분자 약물 개발을 위한 기계적 참조 및 효능 벤치마크를 제공합니다.

최적의 복용량, 빈도 및 치료 기간을 탐색하여 임상 프로토콜 설계의 기초를 제공합니다.

NASH가 있는 비만 환자와 같은 특정 인구 집단에서 치료 가능성을 평가합니다.

중개 의학 및 바이오마커:

'카그리+세마' 병용요법에 대한 반응을 예측할 수 있는 바이오마커를 식별한다.

대사 기억 및 조직 재형성에 대한 장기 치료의 효과를 탐색합니다.-

전임상 연구자료 참고

시너지적인 체중 감소: DIO 모델에서는 단독으로 사용하는 각 성분의 효과를 합한 것보다 복합약물의 체중 감량 효과가 월등히 우수하여 뚜렷한 효과를 나타냄시너지 효과.

포괄적인 신진대사 혜택: 병용치료군에서 자주 나타나는 현상더 좋고 더 포괄적이다인슐린 저항성 개선, 간 지방 함량 감소, 혈중 지질 조절 개선.

내약성: 전임상 연구에 따르면, 동등하거나 더 나은 효능을 달성할 경우 병용 요법은 다음과 같은 결과를 가져올 수 있습니다.각 성분의 상대적으로 낮은 복용량으로 인해 더 나은 내약성.

요약

대표적인 예대사질환 치료제 개발 분야에서 '시너지 치료' 개념을 소개합니다. 이 제품은 임상적으로 검증된 두 가지 고효능 분자를 다양한 작용 메커니즘과 결합하여 탐색을 위한 대체할 수 없는 표준화된 연구 도구를 제공합니다.대사 질환에 대한 더욱 강력하고 안전하며 포괄적인 치료 옵션. 이 제품을 선택한다는 것은 선택을 의미합니다효율적이고 신뢰할 수 있는 최첨단-연구 경로, 경쟁이 치열한 대사 연구 분야에서 선도적인 위치를 차지할 수 있도록 지원합니다.

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