BPC-157 10mg + TB-500 10mg 20mg/병 코어 도입
이중-복구 펩타이드 복합체|중국산 시너지 조직 복구 펩타이드 조합 20mg/병
일반 이름: BPC-157 + TB-500 정밀 복합 펩타이드
제품 사양: 10mg BPC-157 + 10mg TB-500/병
공식 비율: 1:1 정밀 블렌딩
총 펩타이드 함량: 20mg/병
청정: 98.5% 이상(HPLC, 전성분)
모습: 백색의 동결건조분말
저장: -20도에서 냉동하시고 차광하여 건조한 곳에 보관하세요.
사용 및 보관 안내
1. 재구성 및 준비:
권장 용매:
선호하는 용매: 주사용 멸균수또는0.9% 염화나트륨 주입
최적화된 용매: 0.1% 소혈청알부민(BSA)을 함유한 멸균생리식염수(흡착을 줄이기 위해).
세포 실험용: 먼저 소량의 멸균수에 녹인 후, 무혈청-배양배지로 희석합니다.
표준 준비 절차:
용매 준비:
0.22μm 필터막을 통해 여과된 멸균 용매를 사용했습니다.
용매가 실온(20-25도)에 미리 도달하도록 하십시오.
pH 7.0-7.4의 완충액을 권장합니다.
재구성 절차:
20mg 바이알에 주사용 멸균수 2.0mL를 첨가합니다.
분말에 직접적인 영향을 주지 않도록 병 벽을 따라 용매를 천천히 붓습니다.
완전히 용해될 때까지 바이알을 부드럽게 회전시키십시오(세게 흔들지 마십시오).
완전히 용해되도록 실온에 3~5분 동안 놓아두세요.
최종 농도: 10mg/mL(BPC-157 및 TB-500 각각 5mg/mL)
분리해서 보관하세요:
즉시 일회용 용량으로 분배하세요-(0.5mL/튜브 권장).
명확하게 라벨을 붙임: 제품명, 농도, 제조일자, 유통기한
흡수율이 낮은-저온 바이알을 사용하는 것이 좋습니다.
작업 농도 계산:
표준농도: 분말 20 mg을 용매 2 mL에 녹인 것
BPC-157 농도: 5mg/mL
TB-500 농도: 5mg/mL
총 농도: 10mg/mL
복용량 참조:
시험관내 세포 실험: 10-1000ng/mL
동물 실험: 50-500 ug/kg/일
특정 복용량은 실험 설계에 따라 최적화되어야 합니다.
주목해야 할 핵심 사항:
용해 팁: 본 제품은 비교적 빠르게 용해되나, 완전한 용해가 보장되어야 합니다. 해결책은 명확하고 투명해야 합니다.
무균 기술: 층류 후드 또는 생물 안전 캐비닛 내부에서 수행해야 합니다.
빛 회피 요구 사항: 모든 작업은 광분해를 방지하기 위해 빛이 없는 곳에서 수행되어야 합니다.
섞지 마세요: 동일한 주사기에 다른 약물이나 펩타이드를 혼합하여 사용하지 마십시오.
즉시 준비하고 사용하세요: 재구성 후 1시간 이내에 사용을 권장합니다.
온도 조절: 조리 및 보관시 25도 이상의 온도를 피해주세요.
흡착을 방지하려면: BSA를 0.1% 함유한 용액을 사용하면 튜브벽에 흡착되는 현상을 효과적으로 줄일 수 있습니다.
2. 보관조건:
재구성되지 않은 동결건조 분말:
단기-보관: 빛을 피해 2~8도에서 냉장보관하세요. 유통기한: 12개월.
장기-보관: -20도에서 냉동, 빛으로부터 보호, 유통기한 24개월.
최적의 스토리지: -80도, 급속 동결, 빛으로부터 보호됩니다. 유통기한: 36개월.
방습-보관: 건조제 내장-, 상대습도 60% 이하.
재구성된 용액:
사용최적의 생물학적 활성을 위해 재구성 직후.
단기-보관: 2~8도에서 12시간 이상 냉장보관하세요.
재포장 및 냉동: 다시 포장하여 -20도에서 7일 이내 냉동 보관하세요.
반복적인 동결-해동 주기는 엄격히 금지됩니다.: 동결-해동 주기가 2회를 넘지 않습니다.
실온에 보관하지 마세요: 조제 후 장기간 실온에 방치하지 마세요.
운송 조건:
콜드체인 운송: 드라이아이스 이송(-78도 이하)으로 전 과정에 걸쳐 저온을 보장합니다.
아이스팩 운송: 2~8도 아이스팩 운송 (48시간 이내 단거리만 가능)
포장 사양:
내부 포장: 차광-알루미늄 호일 백에 밀봉
중간 포장: 진공 알루미늄-비닐봉지 + 건조제
외부포장 : 단열폼박스 + 보냉제
배송 표시: "Cryogenic Biological Products", "Keep A from Light" 및 "Fragile"이라는 라벨이 명확하게 표시되어 있습니다.
3. 제조 정확도 및 안정성 제어:
용매 정밀 제어:
1mL 또는 2mL 멸균 주사기를 사용하여 정확하게 그려냅니다.
용량 오차는 ±2% 이내로 제어됩니다.
눈금이 매겨진 유리 주사기를 사용하는 것이 좋습니다.
용해 과정 모니터링:
용해 시간: 3~5분
용해 온도 : 20-25도 실온
용해상태 : 용액은 맑고 무색투명해야 한다.
용해가 어려운 경우 부드럽게 소용돌이치십시오. 난방은 엄격히 금지됩니다.
표준화된 재포장:
분주량: 0.5mL/튜브(단일 실험용)
분배 용기: 멸균, 저흡수성-냉동 바이알
라벨 정보: 제품명, 배치 번호, 농도, 용량, 날짜, 작업자
품질 관리 포인트:
솔루션 명확성 테스트
pH 값 테스트(6.0~7.5 사이여야 함)
무균성 검증
정기적인 생체활성 테스트
4. 안정성 보장 시스템:
온도 안정성 제어:
장기-안정성: -80도 > 36개월
중기-안정성: -20도 > 24개월
단기-안정성: 2~8도 > 12시간
조명 안정성 제어:
자외선에 민감함
전체 과정에서 호박색-색 용기나 알루미늄 호일로 포장해야 합니다.
낮은 광도의 작동 환경
화학적 안정성 관리:
강산(pH < 4)을 피하세요.
강한 알칼리성(pH > 9)을 피하세요.
산화제와의 접촉을 피하십시오
금속 이온 오염 방지
미생물 안정성 관리:
무균 작동 환경
멸균 장비 및 용매
정기적인 환경 모니터링
물리적 안정성 제어:
격렬한 흔들림을 피하세요
반복적인 동결-해동 주기를 피하세요.
고온 가공을 피하십시오
중국 제조업체의 품질 우위
이 제품은 중국의 선도적인 펩타이드 R&D 및 생산 회사에서 제조되었으며, 의약품 우수제조관리기준(cGMP)을 엄격히 준수하여 정밀한 제형과 전체{0}}공정 품질 관리를 달성했습니다.
✅정밀도제조 기술:
고정밀-믹싱 시스템: 정확한 계량을 위해 수백만 개의 전자저울을 사용합니다.
3-차원 동적 믹싱: 두 성분의 균일한 분포 보장(RSD 3% 이하)
무균 조제 과정: B+A등급의 청정환경, 자동화 토출라인
온라인 모니터링 시스템: 토출정도 실시간-모니터링 (오차 ±1% 이하)
✅엄격품질 보증 시스템:
정확한 함량 결정:
HPLC-MSD 결합 기술
BPC-157 함량: 10.0 ± 0.2 mg/병
TB-500 함량: 10.0±0.2mg/병
총 함량: 20.0 ± 0.3 mg/병
순도 분석:
각 성분의 HPLC 순도는 98.5% 이상입니다.
단일 불순물 0.5% 이하
총불순물 1.5% 이하
관련 펩타이드 불순물 0.3% 이하
분자 구조 확인:
MALDI-TOF 질량 분석법: 분자량 오차 ± 0.1%
아미노산 조성 분석 : 이론치와 일치(오차 2% 이하)
펩타이드 매핑 분석: 2차 질량 분석법 순서 검증
원형 이색성 크로마토그램: 2차 구조가 표준을 따릅니다.
생체활성 검증:
세포 증식 활성 분석
세포 이동 실험 검증
혈관신생 실험
시너지 효과 검증 실험
안전점검:
세균 내독소: < 5 EU/mg
무균 테스트: 중국 약전의 표준을 충족합니다.
비정상독성시험 : 규정준수
총 중금속 함량: < 10ppm
잔류 용매: ICH Q3C 표준 준수
물리화학적 특성 테스트:
외관: 백색의 동결건조된 분말
수분 함량: 5.0% 이하(Karl Fischer 방법)
아세테이트 함량: 10.0% 이하
pH 값: 5.0-7.0(1% 수용액)
용해도: 주사용수에 완전히 용해됩니다.
함유량 편차 : ±5% 이내
✅포괄적안정성 연구:
화합물의 안정성:
배합 후 -20도에서 보관 시 24개월 동안 안정합니다.
각 성분의 함유량 편차는 3% 이하입니다.
유연물질의 증가율은 0.5% 이하입니다.
영향 요인 실험:
고온-시험: 60도에서 10일 동안 방치한 후 성상, 함량, 순도에 큰 변화가 없었습니다.
고습도 시험: RH 92.5%에서 10일 동안 보관한 후 흡습에 따른 중량 증가는 3.0% 이하입니다.
광조사 시험 : 4500 Lx에서 10일간 조사 후 유연물질의 증가율은 0.5% 이하였습니다.
가속 테스트:
6개월 동안 40도/75% RH에서 보관
모든 지표는 품질 표준을 충족합니다.
장기-테스트:
-20도에서 24개월 보관
모든 지표는 품질 표준을 충족합니다.
용액 안정성:
2~8도에서 12시간 동안 안정함
-20도에서 7일간 안정
2번의 동결-해동 주기 내에서 안정적
호환성 안정성:
일반적으로 사용되는 용매와 혼합 시 안정함
다른 약과 혼합하지 마십시오
✅전문적포장 시스템:
1차 포장:
바이알: USP 표준을 준수하는 중성 붕규산 유리
고무 마개 : 불소화 부틸 고무 마개, 저흡착, 저침출
알루미늄 캡: 기밀성을 보장하는 알루미늄-플라스틱 복합 캡입니다.
2차 포장:
알루미늄 호일 백: 3층-복합 알루미늄 호일, 차광-방습 및 방습-.
건조제: 제약 등급의 실리카겔 건조제
질소 퍼지 보호: 산화 분해 방지
3차-레벨 포장:
내부 상자: 차광-판지 상자, 제품 정보가 인쇄되어 있습니다.
외부 상자: 5-층 골판지 상자, 충격 방지 설계
태그 시스템:
중국어 라벨 : 제품명, 사양, 배치번호, 생산일자, 유통기한
영어 라벨: 국제 표준 충족
QR 코드: 엔드{0}}투-품질 추적 가능
위조 방지 기능-: 다중-계층-위조 방지 기술
✅포괄적문서 시스템:
품질 문서:
품질 검사 보고서(COA)
안정성 연구 보고서
분석 방법 검증 보고서
생산 문서:
배치 생산 기록
배치 포장 기록
청소 검증 보고서
자격 서류:
생산 라이센스
GMP 인증서
품질시스템 인증서
보안 문서:
물질안전보건자료(MSDS)
운송 안전 문서
사용 설명서
✅기술적지원 및 서비스:
기술상담: 전문팀이 기술지원을 제공합니다.
신청 안내: 실험 설계에 대한 제안을 제공합니다.
맞춤 서비스: 요구사항에 따라 사양을 맞춤화할 수 있습니다.
품질 추적: 엔드{0}}투-품질 추적 서비스 제공
애프터{0}}판매 지원: 종합적인 애프터{0}}서비스 시스템
N무엇이든 문의해주세요우리를
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