설명

기술적인 매개 변수

보툴리눔 톡신 A형 100IU/병 주요정보

제약-등급 생물학적 작용제|중국에서 제조된 보툴리눔 톡신 A형

성분명: 클로스트리디움 보툴리눔 신경독소 복합단백질

CAS 번호.: 93384-43-1

사양: 100IU/병

복용 형태: 동결건조된 주사용분말

분자량: 150 kDa (중쇄+경쇄)

복합단백질: 900 kDa (신경독소 + 헤마글루티닌)

모습: 백색의 동결-건조된 덩어리진 분말

활동: 100 IU/vial 이상 (마우스 LD50법으로 측정)

보관 조건: 빛으로부터 -20도 떨어진 곳에 보관하세요.

핵심효과

보툴리눔 독소 A형은신경근 차단제에 널리 사용되는 것근육경련, 미용적 주름제거, 자율신경계 장애 치료그로 인해강력한 아세틸콜린 방출 억제 특성.

✅특정행동 메커니즘:

신경 차단: SNAP-25 단백질을 특이적으로 절단하여 아세틸콜린의 방출을 억제합니다.

근육 이완: 신경근접합부 신호전달을 가역적으로 억제합니다.

오래 지속되는-효과: 효과는 3~6개월간 지속되며, 신경말단이 재생될 수 있습니다.

✅품질중국 제조업의 장점:

고순도: 신경독 순도 95% 이상, 헤마글루티닌 단백질 함량을 정밀하게 조절합니다.

높은 활동성: 특정 활성도 20 IU/ng 이상, 정확하고 신뢰할 수 있는 효능.

cGMP 생산: 중국 cGMP 기준을 엄격히 준수하여 생산됩니다.

✅글로벌공급 보증:

콜드체인물류: -20도 콜드체인으로 전 과정을 운송하여 안정적인 활동을 보장합니다.

전문 포장: 특수희석제가 함유된 방습-차광-포장입니다.

통관 지원: COA, MSDS 등 수출서류 완성

생산 공정 및 품질 보증

1. 고급 생산 기술:

미생물 배양: 고수율- A형 Clostridium botulinum 균주를 사용하여 발효가가 높습니다.

정제과정: 3-단계 정제: 산침전 + 이온교환 + 겔 크로마토그래피

동결{0}}건조 기술: 온도-제어 동결-건조, 수분 함량 3% 이하.

2. 엄격한 품질 관리 기준:

생물학적 활동:

효능을 결정하는 마우스 LD50 방법은 정확하고 신뢰할 수 있습니다.

SNAP-25 절단 활성을 확인하는 세포 방법

물리화학적 성질:

SDS-PAGE 순도: 메인 밴드 95% 이상

HPLC 순도: 모노머 순도 98% 이상

무균 시험: 배양 14일 후에도 세균 증식이 없습니다.

3. 안정성 데이터:

장기-안정성: -20도에서 36개월 보관 후에도 80% 이상의 활성이 유지됩니다.

가속 테스트: 4도에서 3개월 보관 후 활성도가 10% 이하로 감소합니다.

사용 안정성: 재구성 후 2~8도에서 8시간 보관 시 90% 이상의 활성을 유지합니다.

임상적 적용 및 치료적 장점

1. 치료적 장점:

정확한 주름 제거: 미간주름, 눈가주름 등 역동적인 주름 개선율 85~95%.

경직 치료: 뇌졸중 후 사지 경직의 개선율은 70~80%입니다.

다한증: 겨드랑이 다한증의 치료율은 90% 이상입니다.

2. 주요 특징 및 장점:

고도로 타겟팅된: 특히 콜린성 신경말단에 작용

효과는 되돌릴 수 있습니다.: 신경기능은 3~6개월이 지나면 완전히 회복됩니다.

높은 안전성: 국소주사, 전신독성 위험성이 낮음.

3. 사용의 장점:

간단한 절차: 피내 또는 근육내 주사로 외래환자 환경에서 완료할 수 있습니다.

신속한 행동 개시: 주사 후 2~3일부터 효과가 나타나며, 1~2주 정도 지나면 상당한 효과가 나타납니다.

지속: 효과는 3~6개월간 지속되므로 정기적인 추가접종이 필요합니다.

중국의 제조 품질 우위

1. 제조공정상의 장점:

변형 최적화: 수확량이 많은-균주를 선별하면 발효 효능이 30% 향상됩니다.

정제과정: 크로마토그래피 정제기술로 제품의 순도를 대폭 향상시켰습니다.

품질 관리: 전체 프로세스에 걸쳐 포괄적인 품질 관리를 통해 배치-간-일관성을 보장합니다.

2. 품질보증시스템:

표준 준수: 중국 약전 및 USP 표준을 준수합니다.

바이러스 보안: 엄격한 바이러스 제거 검증

동물복지: 동물실험을 줄이기 위한 대체방법 활용

3. 글로벌 공급망:

생산기지: 중국의 GMP-준수 생산기지

콜드체인 네트워크: 글로벌 극저온 물류 네트워크

등록 지원: 여러 국가에서 등록 및 신청을 지원합니다.

중국산-A형 보툴리눔 독소를 선택하는 이유는 무엇입니까?

높은-효율성 정화: 3-단계 크로마토그래피 정제, 순도 95% 이상

정밀한힘: 마우스 LD50법으로 측정하여 효능이 정확하고 신뢰성이 높습니다.

엄격한품질 관리: 균주부터 완제품까지 종합적인 품질관리

안정적인공급: 대규모-생산 능력으로 적시 납품이 가능합니다.

요약

중국산 보툴리눔 톡신 A형 100IU 동결건조 주사용 산제신경독 제제의 높은-품질 표준을 나타냅니다.. 을 통해첨단 발효정제 기술, 엄격한 품질관리, 안정적인 콜드체인 공급 시스템, 그것은 제공합니다글로벌 의료 미용 및 신경 질환 치료를 위한 고품질, 고효율-제품 옵션. Made in China를 선택한다는 것은 선택을 의미합니다.전문적인 품질과 신뢰할 수 있는 보증.

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